Proizvođač medicinskog proizvoda iz države koja nije članica EU, ali je dio Europskog gospodarskog prostora ne mora imati ovlaštenog zastupnika za EU
Žalitelj navodi da iz propisanog u dijelu točke 5. dokumentacije o nabavi proizlazi da proizvođač medicinskog proizvoda iz države koja nije članica EU, ali je dio Europskog gospodarskog prostora, mora imati ovlaštenog zastupnika za EU, a što je protivno odredbama Zakona o medicinskim proizvodima. Navodi da naručitelj u točki 5. dokumentacije o nabavi daje krivu definiciju pojma “treće zemlje“. S obzirom na navedeno žalitelj zaključuje da je nezakonit dio točke 5. dokumentacije o nabavi.
Odredbom članka 3. točka 31. Zakon o medicinskim proizvodima („Narodne novine“, broj 76/13) propisano je da su treće zemlje države koje nisu države članice Europske unije niti Europskog gospodarskog prostora. Slijedom navedenog, s obzirom na to da sporne odredbe dokumentacije o nabavi u krug trećih zemalja ne uključuju i države koje su dio Europskog gospodarskog prostora, a što je suprotno mjerodavnim zakonskim odredbama i što sam naručitelj i priznaje kao omašku, ovaj žalbeni navod ocijenjen je kao osnovan.
RJEŠENJE KLASA: UP/II-034-02/19-01/359, URBROJ: 354-01/19-6, od 7.lipnja 2019.
Naručitelj: Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice
Žalitelj: Shimadzu d.o.o.
Predmet nabave: Nabava kompaktnog mobilnog kirurškog C-luka za potrebe Klinike za traumatologiju za potrebe KBCSM
Datum odluke: 07/06/2019