Izjave/potvrde o sukladnosti, odnosno tzv. CE certifikati za sve ponuđene uređaje koje nedostaju u ponudi žalitelja

Žalitelj navodi da je suprotno tvrdnjama naručitelja dostavio tražene certifikate CE za svu ponuđenu opremu za koju je trebalo (PAC/RIS, CR i dijagnostički monitor).

U zapisniku o pregledu i ocjeni ponuda naručitelj u bitnome navodi da ponuda žalitelja nije sukladna točki 15.3.4. dokumentaciji za nadmetanje jer nisu dostavljene izjave o sukladnosti i/ili potvrde o sukladnosti tzv. CE certifikati za sve ponuđene uređaje, ne navodeći pri tome o kojim se uređajima radi.

U odgovoru na žalbu naručitelj u bitnome navodi da je u točki 15.3.4. dokumentacije za nadmetanje i objašnjenjima dokumentacije za nadmetanje jasno definirao da je potrebno dostaviti i izjavu o sukladnosti za proizvode klase I, a izjavu o sukladnosti i potvrdu o sukladnosti za sve proizvode koji su u višoj klasi od klase I, sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima i Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda, te navodi da je za monitor model MDCG-5221, iRIS (RIS-PACS) softver i digitalizator (model Regius Model 210) žalitelj trebao dostaviti i potvrdu o sukladnosti tzv. CE.

S obzirom na navedeno, uzevši u obzir činjenicu da žalitelj u žalbenom postupku suprotno članku 143. Zakona o javnoj nabavi ne prilaže dokaze iz kojih proizlazi da za ponuđeni monitor model MDCG-5221, iRIS (RIS-PACS) softver i digitalizator (model Regius Model 210), s obzirom na postojeću klasu rizika, nije trebalo dostaviti potvrdu o sukladnosti, žalbeni navod je ocijenjen kao neosnovan.

RJEŠENJE KLASA: UP/II-034-02/17-01/461, URBROJ: 354-01/17-12, od 24. kolovoza 2017.