Dostava traženog važećeg certifikata

Žalitelj navodi da nije točno da nije dostavio važeći certifikat ISO 13485 jer certifikat koji je dostavljen vrijedi do 1. ožujka 2019. godine.

DKOM navodi da je u točki 15.3.5. dokumentacije za nadmetanje naručitelj je propisao da ponuditelj treba dostaviti dokaz da gospodarski subjekt (proizvođač ili ponuditelj PACS/RIS sustava i CR uređaja) posjeduje važeći certifikat HR EN ISO 13485 - norma za sustav upravljanja kvalitetom u industriji medicinskih uređaja ili jednakovrijedan.

Uvidom u ponudu žalitelja utvrđeno je da je dostavljen certifikat sustava upravljanja, kojim se potvrđuje da je sustav upravljanja tvrtke Infomedica d.o.o., Split u skladu s normom NS-EN ISO 13485:2012, da vrijedi do 1. ožujka 2019. godine te da se odnosi na proizvode ili raspon usluga: “Razvoj, proizvodnja i prodaja integriranih rješenja za odjel radiologije, usluge teleradiologije, održavanja i izobrazbe“, stoga netočno naručitelj u zapisniku o pregledu i ocjeni ponuda zaključuje da nije dostavljen važeći certifikat. Slijedom navedenoga, žalbeni navod je ocijenjen kao osnovan.

RJEŠENJE KLASA: UP/II-034-02/17-01/461, URBROJ: 354-01/17-12, od 24. kolovoza 2017.